关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

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发稿时间：2022-03-11            来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。

公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。

欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：peixj@cde.org.cn; cuic@cde.org.cn

联系人：裴小静，崔灿

联系电话：010-85243310, 85243445

附件：《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》

国家药监局药审中心

2022年03月11日

附件1：	《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》.pdf

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